Закупівля № UA-2025-04-09-013216-a

Назва предмета закупівлі

Діагностичні тест - системи (тест- система для виявлення РНК вірусу ящуру з ендогенним та екзогенним позитивними контролями методом ПЛР-РЧ, тест- система для виявлення антитіл до вірусу ящуру методом ІФА, тест- система для виділення бактеріальної та вірусної РНК/ДНК для ефективного очищення нуклеїнових кислот із різноманітного спектру біологічних зразків в окремих колонках з кремнеземом)

Код ДК 021:2015: 33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання

Обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі

1. Тест- система для виявлення РНК вірусу ящуру з ендогенним та екзогенним позитивними контролями методом ПЛР-РЧ:

Набір  ПЛР-РЧ триплексний для якісного виявлення РНК вірусу ящура в режимі реального, який одночасно виявляє:

•           цільову послідовність, специфічну для геному вірусу ящуру (FMDV), у каналі FAM™,

•           послідовність, специфічну для ендогенного нецільового позитивного контролю (NTPCen), гена, який за своєю суттю присутній у клітинах овець, великої рогатої худоби, кіз, цервідів, суїдів, верблюдів та інших порушених FMDV-чутливих видів, у каналі VIC/® HEX™.

•           послідовність, специфічну для екзогенного нецільового позитивного контролю (NTPC-FMDV), у каналі Cy5.

 Види зразків :

•           Цільна кров та сироватка крові

•           Молоко

•           Органи та тканини (наприклад, язик та епітелій від нерозірваних або нещодавно розірваних везикул)

•           Мазки (та з ротоглотки)

•           Везикулярні рідини

•           Вірусні культури.

2. Тест- система для виявлення антитіл до вірусу ящуру методом ІФА:

Діагностичний набір призначений для виявлення антитіл до неструктурних білків (NSP) вірусу ящура (FMD) конкурентним імуноферментним методом в сироватці і плазмі крові великої рогатої худоби, овець, кіз і свиней, а також інших видів, чутливих до вірусу. Інфікування тваринного і вакцинація призводять до утворення антитіл проти структурних білків, тоді як утворення антитіл проти неструктурних білків (NSP) індукується тільки інфекцією, а не вакциною. Набір можна використовувати в якості тесту DIVA (диференціація інфікованих і вакцинованих тварин) при використанні високоочищених вакцин проти ящуру. Набір повинен бути розрахований не менше ніж на 460 досліджень.

Термін придатності не менше 24місяці.

3. Тест- система для виділення бактеріальної та вірусної РНК/ДНК для ефективного очищення нуклеїнових кислот із різноманітного спектру біологічних зразків в окремих колонках з кремнеземом:

Набір для виділення бактеріальної та вірусної РНК/ДНК призначений для швидкого та ефективного очищення нуклеїнових кислот із різноманітного спектру біологічних зразків в окремих колонках з кремнеземом. Повинен ефективно виділяти високоякісну вірусну РНК, вірусну ДНК і бактеріальну ДНК з різних зразків, таких як сироватка, плазма, слина, носові та кров’яні зразки.У наборі повиннен використовуватись потужний денатуруючий буфер для лізису, що містить тіоціанат гуанідину, який виконує подвійну мету: ефективне лізування клітин та інактивація клітинних РНКаз і ДНКаз для запобігання деградації нуклеїнових кислот, тим самим забезпечуючи відновлення неушкоджених молекул, що ідеально підходить для подальших застосувань, таких як молекулярне діагностичне тестування за допомогою ПЛР у реальному часі та інших стратегій ампліфікації. Кінцевий продукт виділення повинен бути з  високою чистотою та цілісністю, зі співвідношенням A260 нм/A280 нм, із значенням між 1.9 і 2.1, що свідчить про мінімальне забруднення білком.

Всі компоненти набору можуть зберігатися при кімнатній температурі (15-25 °C).

Обгрунтування бюджетного призначення

Закупівля проводиться на підставі фактичних показників минулого бюджетного року, з урахуванням запланованих поточних завдань, потреб та у межах затверджених орієнтовних обсягів фінансування на 2025р.

Обгрунтування  очікуваної вартості предмета закупівлі

Розрахунок очікуваної вартості обумовлений статистичними даними про використання «Діагностичні тест - системи (тест- система для виявлення РНК вірусу ящуру з ендогенним та екзогенним позитивними контролями методом ПЛР-РЧ, тест- система для виявлення антитіл до вірусу ящуру методом ІФА, тест- система для виділення бактеріальної та вірусної РНК/ДНК для ефективного очищення нуклеїнових кислот із різноманітного спектру біологічних зразків в окремих колонках з кремнеземом)  Код ДК 021:2015: 33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання» при проведенні відповідних досліджень протягом минулого року. При цьому на підставі отриманих під час моніторингу вивчення ринкових діючих цін  було зроблено розрахунок очікуваної вартості.

Очікувана вартість предмета закупівлі 145 000 грн. з ПДВ.