Закупівля № UA-2026-02-17-004576-a
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
|
Назва предмета закупівлі |
«Середовища живильні для лабораторних досліджень ДК 021:2015 – 24930000-2 – Фотохімікати» |
|
Обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі |
1. Поживний агар для визначення мікробного числа на чашках Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 2. Глюкозо-жовчний агар з кристалвіолетом і нейтральним червоним без лактози Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 3. Жовчний агар з кристалвіолетом і нейтральним червоним Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні 4. Емульсія яєчного жовтка з телуритом Жовтувато-молочного кольору емульсія, злегка клейка, має розчинний осад і характерний запах. Оригінальна заводська упаковка по 5 флаконів. 1 флакон-100мл містить: Яєчний жовток 30 мл Стерильний фіз. розчин 64мл Стерильний 3,5%-й розчин теллурита калія 6 мл Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 5. Основа бульйону Фрейзера Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 6. Основа бульйону Болтона Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 7. Селективна добавка Болтона Оригінальна заводська упаковка по 5 флаконів. 1 флакон містить 35 мг суміші антибіотиків: Цефоперазон 10мг Ванкоміцин 10мг Триметоприм 10мг Амфотерицин B 5мг Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 8. Основа агару для Clostridium perfringens Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні 9. Добавка з циклосерином (T.S.C.) Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Упаковка по 5 фл. Містить 200 мг циклосерину у флаконі. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 10. Триптон-жовчний агар з глюкуроновою кислотою (TBX агар) Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні 11. Забуферена пептонна вода Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою , зразок етикетки. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні 12. Основа Тетратіонатного бульйону Мюллера-Кауфмана Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 13. Диференціальний агар з діамантовим зеленим, модифікований Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 14. Ксилозо-лізіновий дезоксіхолатний агар (КЛД-агар) Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою, зразок етикетки. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 15. Тест-реагент Anti-Salmonella (A - 67+Vi), полівалентний Омнівалентний ентероклон Анти-Salmonella — суміш моноклональних антитіл до серогруп О:2 (А) — О:67, використовується для серологічної ідентифікації штамів Salmonella. Являє собою гомогенну, опалесціюючу рідину, колір в межах від білуватого до жовтого. Не має ознак зростання бактерій або грибів, осаду і інших сторонніх домішок.; Упаковка - по 1 фл\5 мл, додатково в комплекті кришка з вбудованою піпеткою, окремо запакована; Сертифікати аналізу та/або якості (оригінал або завірена копія та переклад); Інструкція українською мовою; Відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro. 16. Тест-реагент Anti-Salmonella I (A - E+Vi) Полівалентний ентероклон Анти-Salmonella I — моноклональні антитіла до соматичного (О) антигену сероварів A-E+ Vi, використовується для серологічної ідентифікації штамів Salmonella. Являює собою гомогенну, опалесціюючу рідину, колір в межах від білуватого до жовтого. Не має ознак зростання бактерій або грибів, осаду і інших сторонніх домішок. Упаковка - по 1 фл\5 мл, додатково в комплекті кришка з вбудованою піпеткою, окремо запакована. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 17. Тест-реагент Anti-Salmonella Gr. D Використовується для серологічної ідентифікації штамів Salmonella за груповим антигеном. Являє собою гомогенну, опалесціюючу рідину, колір в межах від білуватого до жовтого. Не має ознак зростання бактерій або грибів, осаду і інших сторонніх домішок. Упаковка – по 1 фл/1 мл, додатково в комплекті кришка з вбудованою піпеткою, окремо запакована. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro Інструкція українською мовою. 18. Тест-реагент Anti-Salmonella O 9 Використовується для серологічної ідентифікації штамів Salmonella за О-антигеном. Не має ознак зростання бактерій або грибів, осаду і інших сторонніх домішок. Упаковка - по 1 фл/1 мл, додатково в комплекті кришка з вбудованою піпеткою, окремо запакована. Термін придатності не менше 3 років. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Діюча реєстрація в Україні або відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro; Інструкція державною мовою. 19. Основа агару Бейд-Паркера Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 20. Кров кінська лізована (стерильна) Використовується в якості компоненту в поживних середовищах, а також виконує функцію діагностичного індикатора в середовищах і в тест-системах для клінічної діагностики. Склад : стерильна лізована кров коня. Упаковка – фл по 100 мл; Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 21. Селективна добавка PP Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку; Оригінальна заводська упаковка; Упаковка - по 5 фл; Містить 100000МО Пеніцилін-G калієвої солі у флаконі. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою, зразок етикетки. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. 22. Селективна добавка PP II Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку; Оригінальна заводська упаковка; Упаковка - по 5 фл; Містить 0,010г пімаріцину у флаконі. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою, зразок етикетки. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. 23. Набір Hexa Antimyco-01 Набір з 6-ти одиночних дисків, радіально прикріплених до серцевини. Набір з 6-ти антибіотиків, позначених кодів антибіотиків, із зазначенням концентрації антибіотика в диску: 1. Амфотерицин В 100 од; 2. Клотримазол 10 мкг; 3. Флюконазол 25 мкг; 4. Ітраконазол 10 мкг; 5. Кетоконазол 10 мкг; 6. Ністатін 100 од. Диски з фільтрувального паперу діаметром 6 мм, просочені антимікробним засобом певної концентрації. Паковання – 10 наборів дисків. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та українською мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом українською мовою. Інструкція українською мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні. 24. Бульйон МакКонкі з бромкрезоловим пурпурним Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні 25. Агар Сабуро з глюкозою і хлорамфеніколом Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні 26. Бульйонне середовище з феноловим червоним (з лактозою) Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 100 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні 27. Залізовміщуючий сульфітний агар Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні 28. Основа вугільного селективного агару для кампілобактерій Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку. Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття. Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості. Перевірений тест-культурами АТСС. Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою. Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою. Інструкція державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні |
|
Обгрунтування бюджетного призначення |
Закупівля проводиться на підставі фактичних показників минулого бюджетного року, з урахуванням запланованих поточних завдань, потреб та у межах затверджених орієнтовних обсягів фінансування на 2026р. |
|
Обгрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі |
Розрахунок очікуваної вартості обумовлений статистичними даними про використання «Середовища живильні для лабораторних досліджень ДК 021:2015 – 24930000-2 – Фотохімікати» при проведенні відповідних досліджень протягом минулого року. При цьому на підставі отриманих під час моніторингу вивчення ринкових діючих цін було зроблено розрахунок очікуваної вартості. Очікувана вартість предмета закупівлі 700 000 грн. з ПДВ. |









