Закупівля № UA-2025-09-17-007265-a

Назва предмета закупівлі

«Живильні середовища  ДК 021:2015 – 24930000-2 – Фотохімікати»

Обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі

1. Бульйон МакКонкі з нейтральним червоним

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою, зразок етикетки.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

2. Основа бульйону Болтона

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

3. Основа агару Бейд-Паркера

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

4. Забуферена пептонна вода

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні.

5. Ксилозо-лізіновий дезоксіхолатний агар (КЛД-агар)

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

6. Диференціальний агар з діамантовим зеленим, модифікований

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

7. Бульйонне середовище з феноловим червоним (з рафінозою)

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 100 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

8. Селективна добавка Болтона

Оригінальна заводська упаковка по 5флаконів .

1 флакон містить 35 мг суміші антибіотиків :

Цефоперазон         10мг

Ванкоміцин           10мг

Триметоприм        10мг

Амфотерицин B    5мг

Відповідність стандартам ISO  та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні.

9. Селективна добавка Престона

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка по 5флаконів.

1 флакон  містить:

Поліміксин B 2,500 МЕ

Ріфампіцин 5.00 мг

Тріметопрім лактат 5.00 мг

Амфотеріцин B 5.00 мг

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні.

10. Селективна добавка CAT

Добавка для селективного виділення кампілобактерій.

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку;

По 11 мг суміші антибіотиків у флаконі.

Упаковка - по 5 фл;

Оригінальна заводська упаковка;

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою, зразок етикетки.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

11. Основа Тетратіонатного бульйону Мюллера-Кауфмана

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

12. Бульйон Хоттінгера

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 100 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

13. Агар Мюллера-Хінтона

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

14. Трьохцукровий залізовміщуючий агар

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

15. Селективна добавка з поліміксином В

Добавка для селективного виділення різних мікроорганізмів.

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Пакування - по 5 фл.

1 флакон містить 5,95 мг поліміксину В.

Відповідність стандартам ISO  та українським стандартам якості.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості;

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні Інструкція державною мовою.

Перевірений тест-культурами АТСС

16. Селенітовий бульйон

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

17. Агар для визначення чутливості до антимікробних препаратів

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

18. Середовище Раппапорта – Вассіліадіса, модифіковане

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

19. Основа агару для Clostridium perfringens

Сухий препарат у вигляді гомогенного сипучого порошку.

Оригінальна заводська упаковка пластиковий контейнер по 500 г з контролем відкриття.

Відповідність стандартам ISO та українським стандартам якості.

Перевірений тест-культурами АТСС.

Маркування етикетки згідно вимог чинного законодавства та державною мовою.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні.

20. Тест-реагент Anti-Salmonella I (A - E+Vi)

Полівалентний ентероклон Анти-Salmonella I — моноклональні антитіла до соматичного (О) антигену сероварів A-E+ Vi, використовується для серологічної ідентифікації штамів Salmonella.

Являє собою гомогенну, опалесціюючу рідину, колір в межах від білуватого до жовтого.

Не має ознак зростання бактерій або грибів, осаду і інших сторонніх домішок.

Упаковка - по 1 фл\5 мл, додатково в комплекті кришка з вбудованою піпеткою, окремо запакована.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Інструкція державною мовою.

Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні.

21. Набір для ідентифікації бактерії роду Salmonella spp

Це комплексна тест-система призначена для ідентифікації видів Salmonella.

Використовується для ідентифікації грамнегативних видів сальмонел.

Набір заснований на принципі зміни рН та утилізації субстрату.

Ідентифікація за допомогою 12 реакцій (7 біохімічних і 5 на утилізацію вуглеводів).

Відповідність стандартам ISO 9001:2015, ISO 13485:2016.

Копія сертифікату аналізу та якості з перекладом державною мовою.

Копія інструкції з перекладом державною мовою. Відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro або діюча державна реєстрація в Україні

Обгрунтування бюджетного призначення

Закупівля проводиться на підставі фактичних показників минулого бюджетного року, з урахуванням запланованих поточних завдань, потреб та у межах затверджених орієнтовних обсягів фінансування на 2025р.

Обгрунтування  очікуваної вартості предмета закупівлі

Розрахунок очікуваної вартості обумовлений статистичними даними про використання «Живильні середовища  ДК 021:2015 – 24930000-2 – Фотохімікати» при проведенні відповідних досліджень протягом минулого року. При цьому на підставі отриманих під час моніторингу вивчення ринкових діючих цін  було зроблено розрахунок очікуваної вартості.

Очікувана вартість предмета закупівлі  700 000 грн. з ПДВ.