Закупівля № UA-2025-04-24-008728-a

Назва предмета закупівлі

«Вироби для клінічних, лабораторних досліджень (Культури мікроорганізмів) ДК 021:2015 – 33690000-3 Лікарські засоби різні (ДК 021:2015: 33698100-0 — Культури мікроорганізмів)»

Обгрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі

1. Зразок штаму Bacillus cereus var.mycoides UNCSM – 019 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

МПБ – утворює осад, у вигляді пластівців та щільну плівку на поверхні бульйону, бульйон залишається прозорим; МПА – розміщені поодиноко;

Чутливість до антибіотиків:

бензилпеніцелін – 0,04 ОД/см3;

канаміцина сульфат – 0,02 мкг/ см3;

ристоміцину сульфат - 0,4 мкг/ см3;

лінкоміцину гідрохлорид – 1 мкг/ см3;

стрептоміцина сульфат - 0,04 мкг/ см3;

левоміцетин - 1 мкг/ см3;

2. Зразок штаму Bacillus cereus UNCSM – 023 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

На щільному середовищі - дещо випуклі  колонії, зернисті, сірувато-білого кольору, згодом набувають воскоподібний вид. На рідкому - помутніння                         середовища без утварення плівки. Ферментують  з виділенням кислоти без газу глюкозу, цукрозу, лактозу. Чутливість до антибіотиків:

бензилпеніцелін – 0,313 ОД/см3;

левоміцетин – 12,5 ОД/ см3;

тетрациклін - 0,0375 ОД/см3;

еритроміцин - 0,075 ОД/см3;

стрептоміцин - 0,31 ОД/см3

3. Зразок штаму Bacillus subtilis UNCSM – 020

 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

МПА- жовтуваті колонії з шагреневою поверхнею; МПБ – утворюють плівку з осадом на дні. Каталазопозитивні. Ферментують з виділенням кислоти без газу глюкозу, манніт, ксилозу арабінозу.

4. Зразок штаму Bacillus subtilis UNCSM – 024 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

На щільному середовищі -  сіруваті дрібні колонії з зазубреними краями. На рідкому - утворюють плівку. Каталазопозитивні. Ферментують  з виділенням кислоти без газу глюкозу, манніт, ксилозу, арабінозу.

5. Зразок штаму Campylobacter jejuni UNCSM – 050 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

На рідких ПС через 24-48 год відмічають помутніння середовища. На напіврідкому ПС - через 24-48 год ріст проявляється по ходу уколу стовпчика та у вигляді диску за 1-1,5 см від поверхні. На кампілобакагарі (Himedia M-994) на 2-3 добу формуються дрібні колонії S форми з випуклим центром, прозорі, блискучі, гладкі, з рівними краями. Глюкоза -; лактоза - ; сахароза - ; гідроліз гіпуратів +; каталаза +.

6. Зразок штаму Candida albicans UNCSM – 062 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

Сабуро бульйон - ріст у вигляді білого пристіночного осаду; Сабуро агаризоване - білі маслянисті колонії; Ферментують глюкозу, мальтозу, не ферментують лактозу та інозит.

7. Зразок штаму Clostridium perfringens  UNCSM – 003  у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

МППБ – дифузне помутніння середовища, з часом відбувається просвітлення середовища та випадіння осаду, Тіогліколеве середовище – дифузне помутніння, Modified Reinforced Clostridial broth⁄Modified Reinforced Clostridial agar (Збагачений бульйон⁄агар для клостридій) – інтенсивний ріст; Вільсон-Блера – ріст у вигляді чорних колоній.

8. Зразок штаму Enterococcus faecalis UNCSM – 074  у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

СМБ – рівномірне помутніння; ТСБ- рівномірне помутніння; ТСА-дрібні колонії

СМА – дрібні, безбарвні колонії.

9. Зразок штаму Escherichia coli UNCSM – 007  у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

Середовище Міллера-Хінтона – стандартні зони затримки росту. МПА – сіро-білі колонії, Вісмут-сульфіт агар  коричневі колонії Ендо  - малинові кології з металевим блиском. Лактоза –К+Г-; Сахароза – КГ-; Глюкоза – К+Г+; Сірководень не утворює ; Цитрат не утилізує

10. Зразок штаму Escherichia coli B UNCSM – 070 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

Агар Ендо - утворює колонії S- та R-форми з металевим блиском;

МПА - утворює сіро-білі колонії S- форми.

11. Зразок штаму Lactobacillus sakei UNCSM – 094 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

МРС - помутніння середовища.

МРС агар – дрібні колонії молочно-білого кольору.

12. Зразок штаму Listeria ivanovii UNCSM – 042 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

СМА колонії S-форми, молочно-білого кольору, напівпрозорі, діаметром до 1,5 мм.,

на кров’яному агарі – макроколонії правильної округлої форми, трохи випуклі, з гладкою поверхнею і рівним краєм, сіруватого кольору, оточені вузькою зоною В-гемолізу. Розчеплюють з утворенням кислоти без газу глюкозу, мальтозу, рамнозу

13. Зразок штаму Listeria monocytogenes UNCSM – 041 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

Короткі палички,  грампозитивні;

ТСБ/СМБ – легке помутніння середовища, при струшування помічається ріст у вигляді косички.ТСА/СМА-колонії S-форми, молочно-білого кольору, напівпрозорі, діаметром до 1,5 мм.

Palcam - сіро-зелені колонії з чорний центр і чорним

Ореолом. Кров’яний агар – макроколонії правильної округлої форми, трохи випуклі, з гладкою поверхнею і рівним краєм, сіруватого кольору, оточені зоною β-гемолізу.Розчеплюють з утворенням кислоти без газу глюкозу, мальтозу, рамнозу.

14. Зразок штаму Proteus mirabilis UNCSM – 010 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

Вісмутсульфіт агар - утворює круглі чорно-коричневі колонії; МПА – колонії безбарвні, випуклі, покриті безбарвною плівкою. Лактоза  К+ Г-; Глюкоза К+ Г+; Маніт     К- Г-; Гідролізує сечовину, утворює сірководень

ONPQ (β-галактозидаза) - негативний тест.

15. Зразок штаму Pseudomonas  aeruginosa UNCSM – 012  у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

ТСБ/МПБ - помутніння та утворення сіро-білої плівки на поверхні, з часом плівка і середовище набувають зеленого кольору.

ТСА/МПА – колонії круглі з рівними краями, або великі, шероховаті, з випуклим центром та плоскими краями. Колонії безбарвні за рахунок пігменту набувають зеленого кольору. Середовище Міллера-Хінтона – стандартні зони затримки росту

16. Зразок штаму Salmonella typhimurium UNCSM – 014 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

ТСБ/МПБ- помутніння середовища. Ендо- рожеві колонії з рівними краями. ТСА/МПА - сіро-білі колонії з рівними краями. Вісмут-сульфіт агар - чорні дрібні колонії. Лактоза –К-Г-; Сахароза - К-Г-; Дульцит – К+ Г±; Сорбіт - К+ Г±; Сірководень - +

17. Зразок штаму Shigella flexneri UNCSM – 053 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

МПБ – рівномірне помутніння; МПА – сіро-білі колонії, край рівний; SS агар – рожеві круглі колонії. Вісмут-сульфіт – коричневі колонії.

18. Зразок штаму Staphylococcus aureus UNCSM – 017 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

жовтувато-білі, дрібні, випуклі колонії, оточені райдужною оболонкою.

МПА, ТСА - білі, дрібні випуклі колонії.

Середовище Ендо, Вісмут-сульфіт агар, Плоскірєва, Кеслера – ріст відсутній. Середовище Мюллера-Хінтона – стандартні зони затримки росту. Коагулаза плазми - позитивна

19. Зразок штаму Staphylococcus epidermidis UNCSM – 018 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

МПА - білі, дрібні, випуклі колонії

Манітно-сольовий агар- ріст у вигляді рожевих колоній. Коагулаза плазми – негативна.

20. Зразок штаму Streptocjccus pyogenes UNCSM – 078 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

Факультативні анаероби. Відсутній ріст культури при додаванні до поживного середовища 6,5% NaCl чи  в присутності 40 %  жовчі; кров'яний агар – β-гемоліз; колонії мукоїдні, глянцеві чи матові. Аргінін +; Манітол -; Лактоза +; Трегалоза  +; Маноза +; Сорбітол -Арабіноза -; Інулін -; Рафіноза -; Новобіоцин -; Бацитрацин -. 

21. Зразок штаму Yersinia enterocolitica UNCSM – 049 у вигляді ліофілізату. Призначений для проведення контролю якості поживних середовищ, валідації методів контролю якості, перевірки придатності методів досліджень.

Культуральні та біохімічні властивості:

Через 48 год на середовищі Ендо – дрібні, блідо-рожеві колонії;

На ІПС – дрібні, синьо-зелені суховаті колонії;

Оксидаза - ; каталаза +; уреаза +;

Умови культивування: при температурі 220С рухливість +; реакція Фогес-Проскауера +.

22. Негативний контроль для визначення інгібіторів у молоці  мікробіологічним методом.

Форма випуску: ліофілізат

Пакування: скляний флакон, 5 см³

Аналітичні характеристики:

- вміст інгібіторів, не більше: 0,00 нг/мл

- метод аналізу: MCR3

23. Позитивний контроль для визначення інгібіторів у молоці  мікробіологічним методом.

Форма випуску: суміш ліофілізованого молока з пеніциліном G

Пакування: скляний флакон, 5 см³

Аналітичні характеристики:

- концентрація, не менше: 4,10 нг/мл

- метод аналізу: LC-MS-MS

Обгрунтування бюджетного призначення

Закупівля проводиться на підставі фактичних показників минулого бюджетного року, з урахуванням запланованих поточних завдань, потреб та у межах затверджених орієнтовних обсягів фінансування на 2025р.

Обгрунтування  очікуваної вартості предмета закупівлі

Розрахунок очікуваної вартості обумовлений статистичними даними про використання «Вироби для клінічних, лабораторних досліджень (Культури мікроорганізмів) ДК 021:2015 – 33690000-3 Лікарські засоби різні (ДК 021:2015: 33698100-0 — Культури мікроорганізмів)» при проведенні відповідних досліджень протягом минулого року. При цьому на підставі отриманих під час моніторингу вивчення ринкових діючих цін  було зроблено розрахунок очікуваної вартості.

Очікувана вартість предмета закупівлі 150 000 грн. з ПДВ.